Эксперты Риск-академии разработали уникальный курс по управлению рисками в фармацевтическом производстве. Курс основан на рекомендациях по управлению рисками cGMP, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, ISO 14971:2000, ISO 9001:2015, ISO 31000:2010 и современных разработках в области управления рисками от ведущих мировых риск менеджеров и исследовательских институтов (G31000, Британский Институт Управления Рисками), а также собственных наработках Риск-академии.За последние 2 года обучение по курсам Риск-академии прошли более 1000 собственников бизнеса, топ-менеджеров Газпрома, РЖД, Северстали, РОСНАНО, ГазпромНефти, Лукойл Оверсиза и студенты МИРБИС, ОтУС, Сколково, ВШЭ, МФЮА, УСИБ и портфельных компаний Сколково и РОСНАНО.Все курсы сопровождаются практическими кейсами для различных этапов технологического процесса. Для каждого конкретного клиента разрабатываются индивидуальные кейсы и практические примеры. Обучение доступно на русском и английском языках.

Программа курса

I. ОСНОВЫ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ И СТАНДАРТЫ

  • Определение понятия «риск»
  • Стандарты и требования в области управления рисками для фармацевтических компаний (cGMP, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, ISO 14971:2000, ISO 9001:2015, ISO 31000:2010)
  • Интеграция управления рисками в процессы разработки образцов для клинических исследований, клинические исследования, валидацию, производство и контроль.
II. ПСИХОЛОГИЯ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ

  • Ментальные ловушки в процессе управления рисками и оценка их влияния
  • Формирование культуры управления рисками
III. УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ КАЧЕСТВА

  • Инструменты для выявления рисков на различных этапах жизненного цикла препарата (FTA, HAZOP, HACCP, FMEA, FMECA, PHA)
  • Инструменты оценки рисков
  • Способы управления рисками
  • Документирование информации о рисках и предоставление регуляторам.

Примеры из курса

Преподаватели курса

Алексей Сидоренко, CRMP, C31000, CT31000

Руководитель направления международного сотрудничества, АНО ДПО “ИСАР”, основатель портала www.risk-academy.ru 

Алексей более 15 лет работает в области стратегического консалтинга и управления рисками в России, Испании, Мальте, Омане, Австралии, Польше и Казахстане. Алексей участвовал в реализации целого ряда проектов по анализу стратегических и операционных рисков, занимался подготовкой и проведением обучения на тему управления рисками, а также принимал участие в многочисленных мероприятиях по аудиту различных систем управления рисками. Работа Алексея в РОСНАНО была позитивно отмечена Российским сообществом риск менеджеров и заняла первое место в номинации «Лучшее комплексное внедрение управления рисками 2014г», а Алексей был назван «Лучшим риск менеджером 2014г».

Как независимый эксперт Алексей принимал участие в реализации проектов по управлению рисками для Минфина РФ, Счетной Палаты РФ, Росстандарта и Министерства Экономического развития. Алексей является автором уникального курса по управлению рисками в предпринимательстве (победитель в конкурсе «Лучший образовательный проект в области риск-менеджмента» 2013г, 2014г и 2015г от РусРиск). По этому курсу регулярно проходят обучение студенты и предприниматели в МШУ СКОЛКОВО, Открытом Университете Сколково, МИРБИС, УСИБ, МФЮА и корпоративном университете Газпром и РЖД. Алексей регулярно проводит семинары и вэбинары по вопросам управления рисками для портфельных компаний Сколково и РОСНАНО.

В октябре 2012 Алексей записал серию телепередач по управлению рисками в предпринимательстве на телеканале Успех ТВ. Алексей регулярно ведет и выступает на конференциях по управлению рисками в России и СНГ. Весной 2016г. Алексей, при поддержке крупнейших Российских ассоциаций и организаций в области управления рисками, провел масштабное мероприятие по управлению рисками, которое собрало более 300 риск менеджеров со всего СНГ.

Алексей является соавтором глобальной методологии по управлению рисками компании PricewaterhouseCoopers и выпустил несколько публикаций на тему управления рисками на русском и английском языках, включая публикацию своей книги по управления рисками «Becoming a valuable risk manager – risk management guide» в ноябре 2012.

В 2009 г. Алексей по запросу Австралийской Фондовой Биржи опубликовал пособие по управлению рисками для малого и среднего бизнеса и участвовал в совместном турне по всем штатам Австралии.

Алексей является членом Международных ассоциаций профессиональных риск-менеджеров (G31000, PRMIA и GARP) и Института внутренних аудиторов.

Константин Дождиков, CRMP, к.э.н., C31000, CT31000

Руководитель направления по взаимодействию с учебными заведениями АНО ДПО “ИСАР”, Директор по управлению рисками ООО «УК «РОСНАНО», Основатель проекта PLAN4U

К. Дождиков более 15 лет занимается теорией и практикой управления рисками, корпоративными финансами, финансовым моделированием, бизнес-планированием, оценкой бизнеса в России. Успешно защитил диссертацию на соискание ученой степени кандидата экономических наук в области управления рисками и более 13 лет ведет курс управления рисками в реальном секторе в магистратуре НИУ ВШЭ, а также в РАНХиГС и МИРЭА.

Константин является автором научно-исследовательских семинаров «Управление рисками» (проводится в НИУ ВШЭ и РАНХиГС), «Финансовый риск-менеджмент» и «Риск-менеджмент в компаниях реального сектора» (в НИУ ВШЭ), курса по финансовому моделированию для стартапов.

Он успешно прошел сертификацию на знание стандартов оценки бизнеса ASA. Константин работал в таких компаниях, как ОАО «Аэрофлот-РА», ОАО «Ильюшин Финанс», Группа «Волга-Днепр», PricewaterhouseCoopers, и руководил проектами в нефтегазовой отрасли, в сферах электроэнергетики, двигателе-, авиа- и автомобилестроения, транспорта, телекоммуникаций и инвестиционных фондов.

Закажите проведение обучения в вашей организации

а



Тренеры с отраслевым опытом, действующие риск менеджеры

Новый учебник 2019 года

Зачет CPE баллов

Удостоверение гос образца. Лицензия Департамента образования города Москвы 038868

Практические задания и отраслевые кейсы

Изучение материала на конкретных кейсах компании

Возможность референс визита в компании, внедрившие хорошие практики риск менеджмента

Скидка на следующий курс

1 ДЕНЬ

250 000
РУБЛЕЙ

10%

2 ДНЯ

400 000
РУБЛЕЙ

20%

РЕКОМЕНДУЕМОЕ!

3 ДНЯ

600 000
РУБЛЕЙ

25%

а

Адаптация тренингов

Возможна кастомизация курсов под потребности вашей компании. Мы можем разработать специальные кейсы на основе материалов вашей компании и сделать курс максимально адаптированным к специфике вашей деятельности. Стоимость кастомизации 100 000 рублей за каждый кейс.

Обучение для больших групп

В случае группы более 15 человек, мы используем двух тренеров, что увеличивает стоимость каждого курса на 100 000 рублей.

Посттренинговое сопровождение

АНО ДПО “ИСАР” оказывает полное посттренинговое сопровождение. Обычно это одно или серия мероприятий после базового обучения – семинар, мастер-класс, углубленный тренинг, посвященные проработке каждого из тех навыков, которые осваивались в ходе основного курса.

Можно ли дешевле

В случае использования сертифицированных тренеров из пула АТ31000 стоимость составит 180 000 рублей за 1 день обучения и 250 000 рублей за 2 дня обучения. У АНО ДПО “ИСАР” есть сертифицированные тренеры в разных регионах страны.

а

Обучение для риск менеджеров