В течение первых десяти лет работы Плана менеджмента инцидентов в Европейском Союзе (European Union Incident Management plan — EU-IMP) в общей сложности 78 случаев были обработаны через Сеть по изучению инцидентов (Incident Review Network — IRN). Они в основном касались вопросов безопасности (56%), качества (34%) или и того, и другого (5%). При этом несоблюдение надлежащей производственной практики обусловило более трети проблем. Сведения о большинстве из них (70%) поступили от европейских регуляторов и касались продукции, получившей разрешение на маркетинг по централизованной и национальной процедурам. Эти и другие результаты обобщены в статье, опубликованной в журнале «Pharmacoepidemiology»*.
МЕРОПРИЯТИЯ
ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ
Бесплатные шаблоны и примеры для скачивания
riskacademy - 0
На нашем портале регулярно публикуются примеры и шаблоны инструментов и методик управления рисками. Это поможет начинающим риск менеджерам сэкономить время при внедрении элементов управления...
ПОПУЛЯРНЫЕ ШАБЛОНЫ
Пример заполненного реестра рисков
riskacademy - 2
Пример реестра рисков, в котором были частично заполнены выявленные риски, их описание и возможные последствия, оценка рисков (ущерб, вероятность и уровень рисков), мероприятия по...
Анализ рисков методикой галстук-бабочка
riskacademy - 2
Анализ "галстук-бабочка" представляет собой схематический способ описания и анализа пути развития рискового события от причин до последствий. Данный метод сочетает исследование причин события с помощью дерева...
Перевод стандарта ISO31000:2018
riskacademy - 8
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ИСО31000 (2-е издание, 2018) Менеджмент риска – Руководство - авторский перевод АНО ДПО "ИСАР" Настоящий документ предназначен для лиц, которые создают и защищают стоимость в...