Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал 25 июня предоставить препарату Veklury (ремдесивир) условное разрешение на маркетинг для лечения COVID-19 у взрослых и подростков с 12 лет с пневмонией, которым требуется кислородная поддержка.
Ремдесивир является первым препаратом против COVID-19, рекомендованным для получения разрешения на маркетинг в ЕС. Данные по препарату были оценены в исключительно короткие сроки с помощью циклического обзора (rolling review) — подхода, используемого EMA во время чрезвычайных ситуаций в области…