Управление рисками стало важным требованием для производителей медицинских изделий (МИ) с появлением Технических регламентов. Кроме того, на производстве должна существовать система управления качеством и процессы для снижения рисков, связанных с медицинским изделием. Как правило, это обязательные условия.
О том, как новый стандарт может помочь производителю выполнить свои обязательства, чтобы оставаться конкурентоспособным равноправным игроком рынка медицинских изделий, читателям ThePharmaMedia разъяснит Людмила ЦЫГАНОК, ведущий специалист отдела оценки соответствия Украинского научного института сертификации. Она также ближе…
