Анализ управления последствиями инцидентов с лекарствами на уровне ЕС

0
174

В течение первых десяти лет работы Плана менеджмента инцидентов в Европейском Союзе (European Union Incident Management plan — EU-IMP) в общей сложности 78 случаев были обработаны через Сеть по изучению инцидентов (Incident Review Network — IRN). Они в основном касались вопросов безопасности (56%), качества (34%) или и того, и другого (5%). При этом несоблюдение надлежащей производственной практики обусловило более трети проблем. Сведения о большинстве из них (70%) поступили от европейских регуляторов и касались продукции, получившей разрешение на маркетинг по централизованной и национальной процедурам. Эти и другие результаты обобщены в статье, опубликованной в журнале «Pharmacoepidemiology»*.

Подробнее…