24–25 февраля 2015 г. в Киеве состоялся семинар-практикум «Обзор важнейших изменений GMP ЕС 2014 и 2015 г.», организованный ООО «Укрмедсерт». Лектором выступил профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист, аудитор, преподаватель GMP Юрий Подпружников. В рамках предыдущей публикации представлено рассмотрение новых требований надлежащей производственной практики (Good manufacturing Practice — GMP) ЕС в разделе 6 «Контроль качества». В данной статье предлагается вниманию обзор важнейших изменений раздела 8 «Претензии, дефекты качества, и отзывы продукции», раздела 3 «Помещения и оборудование», раздела 5 «Технологический процесс», а также руководства…
