ЕМА приняла заявку на препарат казиривимаба/имдевимаба

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начало рассмотрение заявки на получение разрешения на маркетинг комбинации моноклональных антител Ronapreve (казиривимаб/имдевимаб). Заявителем является Roche Registration GmbH.

Казиривимаб/имдевимаб, разработанный совместно Regeneron Pharmaceuticals Inc. и Roche Registration GmbH, предназначен для лечения взрослых и подростков от 12 лет с COVID-19, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и у которых отмечают повышенный риск прогрессирования COVID-19 до тяжелой степени, а также для профилактики COVID-19 у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

EMA оценит преимущества и риски казиривимаба/имдевимаба…